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關(guān)于藥物和藥品的研發(fā)過(guò)程以及制造過(guò)程的環(huán)境管理
當您在日常生活中感到不適或生病時(shí),您需要藥物。
我們通過(guò)多種渠道獲取藥物,包括醫生咨詢(xún)后開(kāi)出的藥物以及藥房出售的非處方藥。 如今,隨著(zhù)傳染病的危機,我們或許再次意識到了這一點(diǎn)的重要性。
為了制造如此重要的藥物,需要有合適的環(huán)境。
這次,我們想介紹一下TechneMeasurement的設備如何在制藥行業(yè)發(fā)揮作用。
藥物對我們的生活至關(guān)重要,因為它們有助于預防和治療疾病。
醫學(xué)的歷史悠久,據說(shuō)與人類(lèi)的歷史重疊。
人類(lèi)在自然界中尋找它們,將它們用作藥物并進(jìn)行治療。
根據日本的醫學(xué)記錄,在一萬(wàn)多年前,繩文人的住所中就發(fā)現了被認為具有藥用價(jià)值的植物。
現代社會(huì ),藥物已經(jīng)成為日常生活中不可少的一部分,而且由于它們進(jìn)入人體并產(chǎn)生作用,因此必須極其安全。
因此,它們受到《藥品和醫療器械法》的嚴格控制。
在日本,政府(厚生勞動(dòng)大臣和都道府縣知事)對質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行審查,只有通過(guò)的才進(jìn)行銷(xiāo)售。 因為嚴格控制,所以大家都可以安心用好藥。
為了創(chuàng )造出好的藥物,需要反復研究,為了制造它并確認其質(zhì)量,創(chuàng )造必要的環(huán)境和測試儀器是不可少的。 此外,人類(lèi)還受到最近出現的新傳染病的威脅。
針對隨著(zhù)時(shí)代變遷而出現的疾病,迫切需要快速向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)藥物。
●潔凈
室潔凈室是空氣中的顆粒物和微生物低于潔凈度水平,供應的化學(xué)品和水保持清潔,并且需要控制環(huán)境條件(溫度、濕度、壓力等)的房間。成為一個(gè)讓您感到舒適的空間。
為什么制藥和醫療產(chǎn)品工廠(chǎng)需要潔凈室?
這是因為灰塵和污垢的存在會(huì )影響化學(xué)品的質(zhì)量,更麻煩的是肉眼看不見(jiàn)的細菌的存在。
據預測,細菌具有致病性,它們的存在對于需要藥物的病人來(lái)說(shuō)可能是致命的。
還有一個(gè)可怕的事情是,細菌一旦入侵,就能找到營(yíng)養源,繼續繁殖。
我們希望這將幫助您了解清潔環(huán)境在藥物研究設施和制劑工廠(chǎng)中的重要性。
為了保持清潔條件,必須監測氣體中的水分,我們有以下產(chǎn)品可用于水分管理。
露點(diǎn)計:TK100用于低露點(diǎn)測量,TE660用于高露點(diǎn)測量,
TK100EX用于防爆露點(diǎn)計。
溫濕度計:EE210用于空調/一般用途,EE10用于室內,
EE300EX用于防爆溫濕度計、EE300EX(如果不需要顯示器)。
●制粒/壓片/干燥
將原料從粉末加工成顆粒。
此外,在壓片時(shí),將與“Usu"和“Kine"混合的顆粒壓制成片劑,因此在原料加工成顆粒、壓片和干燥過(guò)程中,水分管理至關(guān)重要。
另一件需要記住的事情是,由于它是粉末,因此需要危機管理,并且需要防爆產(chǎn)品。
TK100EX是防爆露點(diǎn)計,
EE300EX是防爆溫濕度計,如果不需要顯示器,可以選擇價(jià)格便宜的EE100EX。
●手套箱
箱內壓力經(jīng)過(guò)調節,使工作人員不直接接觸藥品,并戴著(zhù)手套進(jìn)行工作。
環(huán)境管理不僅在手套箱的房間內進(jìn)行,還在生產(chǎn)室中進(jìn)行,壓力也被調節。如果藥品從生產(chǎn)設備中泄漏,它將被限制在生產(chǎn)室內,并且環(huán)境會(huì )受到影響。將被創(chuàng )建以防止其泄漏到外部。 之所以要如此小心,是因為手套箱內的氣氛會(huì )影響研究和驗證的結果。
因此,測量和管理氣體的水分含量或保持其恒定非常重要。
對于此類(lèi)環(huán)境中的測量,我們推薦我們經(jīng)過(guò)驗證的露點(diǎn)計。
露點(diǎn)儀:TK100用于低露點(diǎn)測量,TE660用于高露點(diǎn)測量
●產(chǎn)品質(zhì)量檢查
我們在片劑耐久性測試期間進(jìn)行水分劣化驗證。
有必要將藥片放入容器中,并檢查藥片因加濕而變化的方式和程度。
為此,需要加濕器,我們公司擁有優(yōu)秀的精密加濕器供研究使用。
我們還可以提供溫濕度計 EE33,可在(高溫)和高濕度環(huán)境下使用,測量加濕容器中的濕度。
●填充氣體的測量
密封化學(xué)品/化學(xué)品時(shí),將氮氣送入包裝內。
此時(shí),除非氮氣水分條件恒定且較低,否則產(chǎn)品將會(huì )變質(zhì)。
因此,測量和控制密封時(shí)所用氮氣的水分含量非常重要。
露點(diǎn)計:TK100低露點(diǎn)
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高精度
適用于高濕度和惡劣環(huán)境的溫濕度計
國內本質(zhì)安全防爆認證產(chǎn)品
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探頭可更換型